此项PDAC试验中的VS-7375单药和联用II期推荐剂量(RP2D)为900 mg QD。目前该产品已获得FDA授予急剧通路资格认定,医治各线转移性PDAC和部门晚期、不成切除或转移性非幼细胞肺癌(NSCLC)。
北京大学肿瘤医院周军教授在演讲中暗示:“GFH375是我们相识的、迄今单药医治胰腺癌有效率最高的KRAS G12D抑造剂,而皮疹等副反映则幼于海表泛RAS抑造剂RMC-6236。参照RMC-6236后线医治PDAC中位总生计期超过13个月,我们等待将来高选择性RAS抑造剂给患者带来更多单药及结合疗法进展、并大幅提升胰腺癌患者生计期。”
GFH375于2024年6月获得国内临床试验许可、进入单药医治KRAS G12D突变型实体瘤临床试验,并于去年进入全球首个口服KRAS G12D抑造剂的注册性III期临床试验(医治转移性胰腺癌);同时GFH375结合化疗(医治一线PDAC)或结合西妥昔单抗(医治PDAC及结直肠癌等实体瘤)的联用规划也已进入Ib/II期试验。自去年起,GFH375单药医治PDAC、NSCLC、胆管癌、结直肠癌等瘤种的临床数据,已四次入选ASCO、WCLC及ESMO年会的口头汇报或突破性钻研提要,展示了GFH375在多个瘤种的优良疗效和联用远景。
welcome-球速体育医药(2595.HK)颁发GFH375单药医治KRAS G12D突变型实体瘤钻研的更新数据,于本地功夫6月1日登陆今年ASCO(美国临床肿瘤学会)年会的口头汇报。汇报展示了GFH375单药医治胆管癌(CCA)和结直肠癌(CRC)的初步疗效。
GFS202A为全球首款GDF15/IL-6双抗,其I期初步数据提醒其医治恶病质患者的安全性/耐受性优良,并展示了其优良疗效及药效动力学特点:在200 mg Q3W剂量水平即可对GDF15产生齐全及持续抑造,并有效提升患者体沉与骨骼肌含量。
GFH375单药医治KRAS G12D突变型胆管癌和结直肠癌钻研数据入选为口头汇报;该钻研将初次在产业界颁布RAS抑造剂医治胆管癌的专项临床数据,并展示GFH375医治胆管癌和结直肠癌的初步疗效。此表,全球首款恶病质双抗GFS202A(GDF15/IL-6双抗)的临床数据也将初次在ASCO年会壁报环节展示。今年ASCO年会将于本地功夫5月29日至6月2日在美国芝加哥进行。
GFH375为口服KRAS G12D(ON/OFF)抑造剂,临床前钻研显示其相较于海表同靶点及泛RAS抑造剂,展示出更优的抗肿瘤活性、更高的靶点选择性与更悠久的信号通路抑造作用;本次颁布的钻研还系统索求了RAS抑造剂的潜在耐药机造及可逆性,显示了GFH375超过KRAS G12D(ON)抑造剂的抗耐药潜力,并为多种联用规划提供了坚实的科学凭据。
GFS784由分子胶Pan RAS(ON)抑造剂与西妥昔单抗衔接组成,临床前钻研显示其在RAS突变、及DXd敏感或耐药模型中均展示强效活性,且对EGFR突变和TKI耐药模型亦有抑瘤活性,有望以单药医治带来超过两药联用的ADC医治规划。