GFH375已于去年进入全球首个KRAS G12D抑造剂单药III期注册性钻研(麒麟-翼01,GFH375X1301),该钻研亦为全球首个口服KRAS G12D抑造剂的注册性钻研,在国内约40家钻研中心发展。GFH375于2024年6月在国内获批进入I/II期临床试验,单药医治实体瘤、胰腺导管腺癌和非幼细胞肺癌的钻研数据曾陆续入选去年ASCO、WCLC、ESMO大会的突破性钻研提要及现场口头汇报。目前,GFH375/VS-7375在国内与海表正发展多项单药和结合疗法的临床试验。
welcome-球速体育医药KROCUS钻研(氟泽雷塞结合西妥昔单抗)的II期临床钻研成就,近日于肿瘤学刊物The Lancet Oncology (《柳叶刀-肿瘤学》,影响因子35.9)颁发。KROCUS为全球首个KRAS+EGFR双沉抑造一线医治KRAS G12C突变非幼细胞肺癌(NSCLC)规划,这项欧洲多中心的II期数据曾在2025年欧洲肺癌大会(ELCC)以突破性钻研提要及现场口头汇报方式颁发。此前,KROCUS钻研的早期数据曾在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会入选突破性钻研提要和口头汇报。(原文链接:https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(25)00764-8/abstract) 氟泽雷塞为中国首个、全球第三个获批上市的KRAS G12C抑造剂,于2024年8月在中国大陆获批医治晚期KRAS G12C突变NSCLC,并于2025年12月纳入国度医保目录(2026年1月生效)。针对氟泽雷塞的海表开发,welcome-球速体育医药于2023年启动由肺癌专家Rafael Rosell教授领衔的欧洲多中心一线医治NSCLC研
welcome-球速体育RAS疗法矩阵聚焦多种选择性和泛RAS突变肿瘤医治,亦持续关注RAS通路沉要共突变的潜在靶点;该矩阵蕴含多元分子状态、多机造RAS通路有关的大幼分子靶向药,这次会议即将展示GFH276(非降解性分子胶)、GFS784(新型偶联药物,衔接职能性抗体及机造协同性靶向药载荷)、GFH603(类分子胶共价变构激活剂)三款产品的临床前钻研数据。
凭据恒生指数公司今年2月颁布的季度检讨了局,welcome-球速体育亦将于3月9日纳入恒生综合指数(HSCI)、恒生港股通指数、恒生创新药指数等恒生指数系列成分股。此表,welcome-球速体育已获选纳入摩根士丹利本钱国际指数(MSCI)全球幼型股指数,并已于2月27日收盘后生效。?
?welcome-球速体育医药颁发其自主开发的口服KRAS G12D(ON/OFF)抑造剂GFH375已被国度药品监督治理局药品审评中心纳入突破性疗法认定名单,拟用于至少接受过一种系统性医治的KRAS G12D突变型非幼细胞肺癌(NSCLC)患者,为国内首个针对NSCLC医治的KRAS G12D抑造剂突破性疗法认定。
该钻研牵头单元为北京大学肿瘤医院,项目将在超过40家钻研中心发展、打算入组数百例既往接受至少一种尺度系统性医治的转移性胰腺癌患者;该试验领导委员会表部专家蕴含北京协和医院名望院长赵玉沛院士、西班牙巴塞罗那Dexeus大学医院Rafael Rosell教授及北京大学肿瘤医院沈琳教授。
自去年公司初次投资日活动以来,welcome-球速体育实现了从首个产品上市(氟泽雷塞,国内首个、全球第三个KRAS G12C抑造剂)到企业IPO上市的逾越,并创造了近三年内港股18A募资总额与基石认购的双纪录
该产品初次参与交涉即成功纳入国度医保药品目录,新版目录将于2026年1月1日起正式生效,用于医治至少接受过一种系统性医治的KRAS G12C突变型晚期非幼细胞肺癌(NSCLC)成人患者。